Чому надтонкий гнучкий уретероскоп 6,3Fr став еталоном галузі?

10 жовтня^thУ 2025 році було опубліковано проєкт пропозиції щодо шостого раунду Національних централізованих закупівель (НЦЗ) медичних витратних матеріалів. Документ з самого початку задав тон: «Стабілізувати клінічну практику, забезпечити якість, запобігти змові з торгами та протидіяти інволюції».

 

Загальновідомо, що централізовані закупівлі медичних виробів стосуються як національного добробуту та засобів до існування людей, так і траєкторії розвитку відповідних виробничих підприємств. Тому проєкт пропозиції відображає увагу уряду до суспільного добробуту та визначає напрямок для зростання компаній, що виробляють медичні вироби.

З моменту свого заснування HugeMed дотримується основних принципів «задоволення клінічних потреб та зниження витрат на ендоскопію» як орієнтиру для своїх досліджень і розробок та управління ланцюгом поставок. Пан Ху Цзіфань, голова компанії, вклав у підприємство бачення «стати ключовою силою у забезпеченні повсюдної доступності ендоскопічної діагностики та лікування», керуючись своїм початковим прагненням «мати серце для здоров'я та приносити користь широким масам».

                                                    

«Ми не лише так думаємо, але й послідовно діємо відповідно до цього», – емоційно розмірковував голова правління Ху Цзіфань, згадуючи десятирічний підприємницький шлях компанії.

Бачення та цінності HugeMed чудово узгоджуються з філософією цього раунду NCP.

Новаторство першого у світі гнучкого уретероскопічного катетера одноразового використання діаметром 6,3 Fr

Новаторський стрибок, керований клінічними потребами

Спогади про 2022 рік. Світовий ринок урології поступово відновлювався. Міжнародна маркетингова команда HugeMed подорожувала світом зі своїм нещодавно випущеним одноразовим гнучким уретероскопом (URS) 7,5Fr, ретельно збираючи клінічні відгуки. На той час URS 7,5Fr вже був найтоншим продуктом у галузі. Однак, високо оцінюючи його якість, експерти часто пропонували: «Було б ще краще, якби зовнішній діаметр можна було ще зменшити».

Коли цей відгук дійшов до голови Ху Цзіфаня, він негайно прийняв рішення, тим самим розпочавши проект досліджень і розробок для URS 6.3Fr.

Після двох років інтенсивних інвестицій у дослідження та розробки, HugeMed успішно подолала технічну проблему зменшення зовнішнього діаметра вставної трубки до 6,3Fr, зберігаючи при цьому стандартний робочий канал 3,6Fr. Це призвело до створення першої у світі URS діаметром 6,3Fr та каналом 3,6Fr.

Вирішальна інвестиція, зроблена для задоволення клінічної потреби, сьогодні стала галузевим еталоном для аналогічних продуктів.

 6.3Fr URS

Незамінна клінічна цінність

 1. Значно покращує ефективність лікування

Кілька статей, опублікованих у Всесвітньому журналі урології, вказують на те, що 6,3Fr URS демонструє значно кращі показники видалення каменів та успішного встановлення інтродюсера порівняно з традиційними URS більшого діаметра. Використання цього продукту може значно скоротити час операції та зменшити частоту ускладнень.

 

2. Забезпечує безпечніше хірургічне втручання для пацієнтів з ламкими сечоводами

Сечовід довгий, вузький і схильний до пошкоджень. Традиційна УРС часто ускладнює виконання «безконтактної» техніки. Для пацієнтів з раком сечоводу або порушеннями згортання крові звичайні эндоскопи можуть потенційно спричинити травму або навіть серйозні ускладнення.

Поява 6,3-фр. URS пропонує безпечніший хірургічний варіант для таких пацієнтів. Відомий французький уролог, професор Олів'є Траксер, після свого першого досвіду вигукнув: «Це значно полегшує виконання «безконтактної техніки». Це значний крок вперед для хірургії RIRS».

 

3. Пропонує новий хірургічний шлях для пацієнтів зі стриктурами сечоводу або екстреною непрохідністю.

У випадках вроджених або патологічних стриктур сечоводу традиційна УРС часто не може пройти гладко. Лікарям зазвичай потрібно імплантувати стент та виконати дилатацію перед операцією. Однак зовнішній діаметр УРС 6,3Fr близький до діаметра стандартного подвійного J-подібного стента, що дозволяє проводити пряме хірургічне втручання в деяких екстрених випадках каменевої закупорки, значно підвищуючи ефективність лікування.

 

4. Відкриває більше можливостей лікування для пацієнтів зі складною анатомією

Для пацієнтів зі складними структурами сечовивідних шляхів, такими як підковоподібні нирки або дубльовані збірні системи, 6,3-фреоновий URS, завдяки покращеній охоплюваності та гнучкості, дозволяє лікарям отримувати доступ та лікувати ділянки, які раніше були недоступні для дослідження та лікування.

 

Багатоцентрові клінічні дослідження та експертний консенсус

Від «Використовуваного» до «Перевіреного»

Використовуючи ці клінічні переваги, 6.3Fr URS швидко став світовим бестселером з моменту свого запуску в 2024 році, встановивши галузевий стандарт. Клінічно, 6.3Fr URS від HugeMed здобув визнання в усьому світі від експертів, включаючи професора Лі Цзяньсіна, професора Цзен Гохуа, професора Олів'є Траксера (Франція), професора Хуршида Гані (США), доктора Мохсена Ельмекреша (ОАЕ) та доктора Вініт Гаухара (Сінгапур).

 

Професор Цзен Гохуа
Віце-президент Першої афілійованої лікарні Медичного університету Гуанчжоу
Голова та генеральний секретар Міжнародного альянсу з сечокам'яної хвороби (IAU)

У клінічній практиці цінність надтонкого гнучкого уретероскопа 6,3 Fr становить:

Для пацієнтів зі звичайними сечокам'яними хворобами гнучкий уретероскоп 6,3Fr з меншим співвідношенням розміру уретритора до його оболонки ефективно знижує внутрішньонирковий тиск під час операції, тим самим знижуючи ризик післяопераційних інфекційних ускладнень.

У особливих випадках, таких як стриктури сечоводу, камені у дітей або пацієнти з порушеннями згортання крові, цей уретероскоп дозволяє використовувати менші катетери FANS, що значно знижує ризик пошкодження та кровотечі сечоводу, а також уникає необхідності вторинних хірургічних втручань. Особливо для каменів у нирковій чашці з вузькою воронкою, гнучкий уретероскоп 6,3Fr може безпосередньо входити в цільову ділянку для літотрипсії без необхідності розрізу або розширення воронки, що максимізує збереження тканин, забезпечуючи при цьому ефективне лікування.

У випадках екстреного видалення каменів або безтрубного стентування RIRS його тонка конструкція забезпечує негайний доступ до процедури. За відповідних показань це може виключити етап попереднього стентування, скоротити загальний цикл лікування та зменшити використання супутніх витратних матеріалів.

 

Професор Лі Цзяньсін
Заступник завідувача хірургічного відділення та директор урологічного відділення Пекінської лікарні Цінхуа Чангун
Віце-президент і генеральний секретар Китайської асоціації урологів (CUDA)

«Для пацієнтів із загальною кількістю каменів надтонкий зовнішній діаметр 6,3Fr забезпечує більше місця для проходження фрагментів каменю та дренажу рідини. Це не тільки покращує показник позбавлення від каменів за один сеанс, але й робить внутрішньонирковий тиск і температуру більш контрольованими під час операції, значно знижуючи ризик післяопераційного набряку та інфекції порівняно з процедурами, що використовували попередні гнучкі уретероскопи 7,5Fr+».

Для пацієнтів з високим ризиком, таких як стриктури сечоводу, пухлини або порушення згортання крові, ультратонкий гнучкий уретероскоп 6,3Fr може використовуватися з технікою безконтактного використання «голого уретероскопа». Це може значно зменшити ймовірність пошкодження сечоводу та інтраопераційної кровотечі.

Завдяки тоншому профілю та меншому радіусу відхилення 6.3Fr-скоп пропонує більше можливостей для складних сечоводів та анатомічних аномалій, таких як підковоподібні нирки, дубльовані системи та пацієнти з вузькими або несприятливими чашечковими воронками. Продуктивність цього продукту в цих складних ситуаціях наразі незамінна іншими подібними продуктами на ринку.

 

Професор Олів'є Траксер
Завідувач урологічного відділення, лікарня Тенон, університет Сорбонни, Париж
Президент, Всесвітній конгрес ендоурології (WCE) 2018, Париж

«(Цей гнучкий уретероскоп 6,3Fr) спрощує виконання «безконтактної техніки» в сечоводі. Це великий крок вперед для технології RIRS».

«Легке зачеплення сечоводу за допомогою «Безконтактної техніки»: чудовий крок для RlRS».

7 червня 2025 року компанія HugeMed у співпраці з Пекінською лікарнею Цінхуа Чангунг розпочала багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідження: *«Багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідження ефективності та безпеки одноразового гнучкого уретероскопа 6,3Fr (безгідроксисечовивідної техніки) порівняно з одноразовим гнучким уретероскопом 7,5Fr (з гідроксисечовивідною технікою) для лікування каменів верхніх сечовивідних шляхів діаметром < 1,5 см».* Це дослідження, в якому взяли участь 21 лікарня провідного рівня, має на меті створити надійну систему клінічних даних для уретероскопа 6,3Fr у Китаї, зосереджуючись на таких кінцевих точках, як:

Рівень відсутності каменів через 1 місяць після операції

Первинний рівень успіху

Час роботи

Рівень інтраопераційного травматизму

Частота післяопераційних стриктур сечоводу

Періопераційні ускладнення

Післяопераційне перебування в лікарні (дні)

Загальна вартість

 

Ексклюзивні постачання від ZRHmed9Fr БПЛА з всмоктуванням Сумісний зУретерореноскоп одноразового використання 6,3Fr

 

Як доповнення до вашого уретероскопа 6.3FR,ЗРХмедє ексклюзивним постачальником спеціалізованого аспіраційного тубуса 9FR, розробленого для оптимальної сумісності та продуктивності. Цей тубус забезпечує надійне відсмоктування, покращену видимість та плавнішу навігацію інструментів під час уретероскопічних процедур. Розроблений для покращення управління рідиною та видалення фрагментів каменів, він служить важливим аксесуаром для ефективних урологічних втручань. Довіра.ЗРХмеддля ексклюзивних, високоякісних рішень, адаптованих до вимог сучасної ендоскопії.

Ми, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., є виробником у Китаї, що спеціалізується на ендоскопічних витратних матеріалах, включаючи лінійку шлунково-кишкового тракту, таку як біопсійні щипці, гемокліпси, сітки для поліпів, голки для склеротерапії, спрей-катетери, цитологічні щітки, направляючі дроти, кошики для видалення каменів, катетери для дренажу носових жовчних шляхів тощо, які широко використовуються в EMR, ESD, ERCP. А такожЛінія ендоурології, такі яксечовідний тубус з відсмоктуванням,сечоводний тубус для доступуодноразовіКошик для видалення сечових каменів, та урологічний дріт-направляючий тощо.

Наша продукція сертифікована за стандартами CE, а наші заводи – за стандартами ISO. Наші товари експортуються до Європи, Північної Америки, Близького Сходу та частини Азії, і отримують широке визнання та похвалу від клієнтів!