1. Основні поняття та технічні принципи мультиплексних ендоскопів
Мультиплексний ендоскоп – це багаторазовий медичний пристрій, який вводиться в організм людини через природну порожнину або невеликий розріз у малоінвазивній хірургії, щоб допомогти лікарям діагностувати захворювання або під час хірургічного втручання. Медична ендоскопічна система складається з трьох основних частин: корпусу ендоскопа, модуля обробки зображень та модуля джерела світла. Корпус ендоскопа також містить ключові компоненти, такі як лінзи для формування зображень, датчики зображення (CCD або CMOS), схеми збору та обробки. З точки зору технологічних поколінь, мультиплексні ендоскопи еволюціонували від жорстких ендоскопів до волоконних ендоскопів та електронних ендоскопів. Волоконні ендоскопи виготовляються за принципом оптичної волоконної провідності. Вони складаються з десятків тисяч упорядковано розташованих ниток зі скловолокна, що утворюють відбивний промінь, а зображення передається без спотворень завдяки багаторазовому заломленню. Сучасні електронні ендоскопи використовують мікродатчики зображень та технологію цифрової обробки сигналів для значного покращення якості зображення та точності діагностики.
2. Ринкова ситуація багаторазових ендоскопів
| Вимір категорії | Tтип | MринокSзаєць | Зауваження |
|
Структура продукту | Жорстка ендоскопія | 1. Обсяг світового ринку становить 7,2 млрд доларів США. 2. Флуоресцентні тверді ендоскопи є сегментом, що найшвидше розвивається, поступово витісняючи традиційні ендоскопи з білим світлом. | 1. Галузі застосування: загальна хірургія, урологія, торакальна хірургія та гінекологія.2. Основні виробники: Karl Storz, Міндрей, Олімп, тощо |
| Гнучка ендоскопія | 1. Розмір світового ринку становить 33,08 мільярда юанів. 2. На Olympus припадає 60% (поле гнучких ендоскопів). | 1. Ендоскопи шлунково-кишкового тракту складають понад 70% ринку гнучких ендоскопів. 2. Основні виробники: Olympus, Фудзі, соноскейп, Аохуа тощо. | |
|
Принцип візуалізації | Оптичний ендоскоп | 1. Обсяг світового ринку ендоскопів з холодним джерелом світла становить 8,67 мільярда юанів. 2.0 Частка ринку Lympus перевищує 25%.. | 1. Засновано на принципі геометричного оптичного зображення 2. Містить систему об'єктивів, систему оптичної передачі/ретрансляції тощо. |
|
| Електронний ендоскоп | Глобальні продажі електронних бронхоскопів високої чіткості досягли 810 мільйонів доларів США.. | 1. На основі методів перетворення фотоелектричної інформації та обробки зображень. 2. Включаючи систему об'єктивів, фотоелектричний датчик матриці зображення тощо. |
|
Клінічне застосування | Травна ендоскопія | Займає 80% ринку м'яких об'єктивів, з яких на Olympus припадає 46,16%. | Вітчизняний брендсоноскейп Medical перевершує Fuji за часткою ринку вторинних лікарень. |
| Дихальна ендоскопія | На частку Olympus припадає 49,56% від загальної частки ринку травних ендоскопів. | Внутрішнє заміщення прискорюється, і Aohua Endoscopy значно зросла. | |
| Лапароскопія/Артроскопія | Торакоскопія та лапароскопія становлять 28,31% ринку ендоскопії Китаю.. | 1. Частка технології 4K3D зросла на 7,43%. 2. Mindray Medical посіла перше місце серед лікарень вторинної медицини. |
1)Глобальний ринок: Olympus монополізує ринок м’яких лінз (60%), тоді як ринок твердих лінз стабільно зростає (7,2 млрд доларів США). Флуоресцентні технології та 4K3D стають напрямком інновацій.
2)Ринок Китаю: Регіональні відмінності: Гуандун має найбільший обсяг закупівель, у прибережних провінціях переважають імпортні бренди, а заміщення вітчизняними товарами прискорюється в центральних та західних регіонах.Внутрішній прорив:Рівень локалізації твердих лінз становить 51%, а на м’які лінзи в Австралії та Китаї припадає загалом 21%. Політика сприяє заміні високоякісними лінзами.Стратифікація лікарні: Лікарні третього рівня надають перевагу імпортному обладнанню (частка 65%), а лікарні другого рівня стали проривом для вітчизняних брендів.
3. Переваги та проблеми багаторазових ендоскопів
| Переваги | Специфічні прояви | Підтримка даних |
| Видатні економічні показники | Один пристрій можна використовувати повторно 50-100 разів, при цьому довгострокові витрати набагато нижчі, ніж у одноразових ендоскопів (вартість одноразового використання становить лише 1/10). | Візьмемо, наприклад, гастроентероскопію: ціна багаторазового ендоскопа становить 150 000–300 000 юанів (придатний для використання 3–5 років), а вартість одноразового ендоскопа — 2 000–5 000 юанів. |
| Висока технічна зрілість | Такі технології, як візуалізація 4K та діагностика за допомогою штучного інтелекту, є кращими для мультиплексування, оскільки чіткість зображення на 30–50 % вища, ніж при одноразовому використанні. | У 2024 році рівень проникнення 4K у світові високоякісні мультиплексні ендоскопи досягне 45%, а рівень функцій за допомогою штучного інтелекту перевищить 25%. |
| Сильний клінічна адаптивність | Корпус дзеркала виготовлений з міцного матеріалу (метал + медичний полімер) і може бути адаптований до різних розмірів пацієнтів (наприклад, надтонкі дзеркала для дітей та стандартні дзеркала для дорослих). | Рівень придатності жорстких ендоскопів в ортопедичній хірургії становить 90%, а рівень успішності гнучких ендоскопів у гастроентерології — понад 95%. |
| Стабільність політики та ланцюга поставок | Багаторазові продукти є основним продуктом у світі, а ланцюг поставок є зрілим (Olympus,соноскейп а інші компанії мають цикл запасів менше 1 місяця). | Багаторазове обладнання становить понад 90% закупівель у лікарнях третього рівня Китаю, і політика не обмежує використання багаторазового обладнання.. |
| Виклик | Конкретні проблеми | Підтримка даних |
| Ризики очищення та дезінфекції | Повторне використання вимагає суворої дезінфекції (має відповідати стандартам AAMI ST91), а неправильна експлуатація може призвести до перехресного зараження (коефіцієнт захворюваності 0,03%).. | У 2024 році FDA США відкликало 3 багаторазові ендоскопи через бактеріальне забруднення, спричинене залишками засобів для чищення. |
| Висока вартість обслуговування | Професійне обслуговування (обладнання для чищення + робоча сила) потрібне після кожного використання, а середні річні витрати на обслуговування становлять 15%-20% від ціни покупки.. | Середня річна вартість обслуговування гнучкого ендоскопа становить 20 000-50 000 юанів, що на 100% вище, ніж у одноразового ендоскопа (який не потребує обслуговування). |
| Тиск технологічних ітерацій | Технологія одноразових ендоскопів наздоганяє (наприклад, вартість модуля 4K падає на 40%), ринок екструзійного повторного використання на низькому рівні. | У 2024 році темпи зростання ринку одноразових ендоскопів у Китаї досягнуть 60%, і деякі місцеві лікарні почнуть закуповувати одноразові ендоскопи для заміни недорогих багаторазових ендоскопів. |
| Жорсткіші правила | ЄС MDR та США FDA підвищують стандарти переробки багаторазових ендоскопів, збільшуючи витрати компаній на дотримання вимог (витрати на тестування зросли на 20%).. | У 2024 році рівень повернення багаторазових ендоскопів, експортованих з Китаю, через проблеми з дотриманням вимог досягне 3,5% (лише 1,2% у 2023 році).. |
4. Стан ринку та основні виробники
Сучасний світовий ринок ендоскопів має такі характеристики:
Структура ринку:
Домінують іноземні бренди: Міжнародні гіганти, такі як KARL STORZ та Olympus, все ще займають основну частку ринку. Візьмемо, наприклад, гістероскопи, то трійку лідерів рейтингу продажів у 2024 році складають усі іноземні бренди, що становить загалом 53,05%.
Зростання популярності вітчизняних брендів: згідно з даними Zhongcheng Digital Technology, частка ринку вітчизняних ендоскопів зросла з менш ніж 10% у 2019 році до 26% у 2022 році, із середньорічним темпом зростання понад 60%. Серед репрезентативних компаній – Mindray,соноскейп, Аохуа тощо.
Технічний фокус змагань:
Технологія обробки зображень: роздільна здатність 4K, CMOS-сенсор замість CCD, технологія розширення глибини різкості EDOF тощо.
Модульна конструкція: Змінний зонд подовжує термін служби основних компонентів.
Інтелектуальне очищення: Нова система очищення, яка поєднує візуальне розпізнавання за допомогою штучного інтелекту з динамічним дозуванням багатоферментних мийних засобів.
| Рейтинг
| Бренд | Частка ринку Китаю | Основні напрямки бізнесу | Технологічні переваги та ринкова ефективність |
| 1 | Олімп | 46,16% | Гнучкі ендоскопи (70% у гастроентерології), ендоскопія та системи діагностики за допомогою штучного інтелекту. | Технологія візуалізації 4K має частку світового ринку понад 60%, на лікарні третього рівня в Китаї припадає 46,16% закупівель, а завод у Сучжоу досяг локалізованого виробництва.. |
| 2 | Фуджіфільм | 19,03% | Гнучкий ендоскоп (технологія візуалізації синім лазером), респіраторний ультратонкий ендоскоп (4-5 мм). | Другий за величиною ринок м’яких лінз у світі, частка вторинного ринку лікарень у Китаї була перевершена sonoscape Medical, а дохід у 2024 році знизиться на 3,2% у річному обчисленні.. |
| 3 | Карл Шторц | 12,5% | Жорсткий ендоскоп (лапароскопія становить 45%), технологія 3D-флуоресценції, екзоскоп. | Ринок жорстких ендоскопів посідає перше місце у світі. Продукція вітчизняного виробництва на виробничій базі в Шанхаї була схвалена. Нові закупівлі 3D-флуоресцентних лапароскопів становлять 45%. |
| 4 | Медичний центр Sonoscape | 14,94% | Гнучкий ендоскоп (ультразвуковий ендоскоп), система виявлення поліпів зі штучним інтелектом, жорстка ендоскопічна система. | Компанія посідає четверте місце на ринку м’яких контактних лінз у Китаї, причому на лікарні третинного рівня припадає 30% закупівель продукції 4K+AI, а дохід зріс на 23,7% у річному обчисленні у 2024 році.. |
| 5 | ХОЙЯ(Pentax Medical） | 5,17% | Гнучкий ендоскоп (гастроентероскопія), жорсткий ендоскоп (отоларингологія). | Після придбання компанією HOYA ефект інтеграції був обмеженим, а її частка ринку в Китаї випала з першої десятки. Її дохід у 2024 році впав на 11% у річному обчисленні. |
| 6 | Ендоскопія Аохуа | 4,12% | Гнучка ендоскопія (гастроентерологія), високоякісна ендоскопія. | Загальна частка ринку у першій половині 2024 року становить 4,12% (м'який ендоскоп + твердий ендоскоп), а рентабельність високоякісних ендоскопів зросте на 361%.. |
| 7 | Медичний центр Mindray | 7,0% | Жорсткий ендоскоп (гістероскоп становить 12,57%), рішення для місцевих лікарень. | Китай посідає третє місце на ринку жорстких ендоскопів, а лікарні округів'Зростання закупівель перевищує 30%, а частка зарубіжних доходів зростає до 38% у 2024 році. |
| 8 | Оптомедик | 4,0% | Флюороскоп (урологія, гінекологія), вітчизняний альтернативний еталон. | Частка Китаю на ринку флуоресцентних твердих лінз перевищує 40%, експорт до Південно-Східної Азії зріс на 35%, а інвестиції в дослідження та розробки склали 22%. |
| 9 | Страйкер | 3,0% | Жорсткий нейрохірургічний ендоскоп, урологічна флуоресцентна навігаційна система, артроскоп. | Частка ринку нейроендоскопів перевищує 30%, а темпи зростання закупівель у районних лікарнях Китаю становлять 18%. Низовий ринок стискає Mindray Medical. |
| 10 | Інші бренди | 2,37% | Регіональні бренди (такі як Rudolf, Toshiba Medical), специфічні сегменти (такі як ЛОР-дзеркала). |
5. Основний технологічний прогрес
1)Вузькосмугова візуалізація (ВБ): Вузькосмугова візуалізація – це передовий оптичний цифровий метод, який значно покращує візуалізацію поверхневих структур слизової оболонки та мікросудинних структур завдяки застосуванню специфічних синьо-зелених довжин хвиль. Клінічні дослідження показали, що ВБ підвищила загальну діагностичну точність уражень шлунково-кишкового тракту на 11 процентних пунктів (94% проти 83%). У діагностиці кишкової метаплазії чутливість зросла з 53% до 87% (P<0,001). Вона стала важливим інструментом для раннього скринінгу раку шлунка, що може допомогти у розрізненні доброякісних та злоякісних уражень, цілеспрямованій біопсії та визначенні меж резекції.
2)Технологія EDOF зі збільшеною глибиною різкості: Технологія EDOF, розроблена компанією Olympus, досягає збільшеної глибини різкості завдяки розщепленню світлового променя: дві призми використовуються для розділення світла на два промені, фокусуючись відповідно на близьких та далеких зображеннях, і, нарешті, об'єднуючи їх у чітке та витончене зображення з широкою глибиною різкості на датчику. Під час спостереження за слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту вся площа ураження може бути чітко представлена, що значно підвищує коефіцієнт виявлення уражень.
3)Мультимодальна система візуалізації
EVIS X1™Система інтегрує кілька розширених режимів візуалізації: технологія TXI: покращує рівень виявлення аденом (ADR) на 13,6%; технологія RDI: покращує видимість глибоких кровоносних судин та точок кровотечі; технологія NBI: оптимізує спостереження за слизовими та судинними структурами; перетворює ендоскопію з «інструменту спостереження» на «допоміжну діагностичну платформу».
6. Політичне середовище та галузева орієнтація
Ключові політики, які вплинуть на ендоскопічну галузь у 2024-2025 роках, включають:
Політика оновлення обладнання: «План дій щодо сприяння масштабному оновленню обладнання та заміні споживчих товарів» від березня 2024 року заохочує медичні заклади пришвидшити оновлення та трансформацію обладнання медичної візуалізації.
Заміна на вітчизняному ринку: Політика 2021 року вимагає 100% закупівлі вітчизняної продукції для 3D-лапароскопів, холедохоскопів та міжхребцевих отворів.
Оптимізація затвердження: Медичні ендоскопи переведені з медичних виробів класу III до класу II, а термін реєстрації скорочено з понад 3 років до 1-2 років.
Ця політика значно сприяла інноваціям у сфері досліджень та розробок та доступу на ринок вітчизняних ендоскопів, створюючи сприятливе середовище для розвитку галузі.
7. Тенденції майбутнього розвитку та думки експертів
1)Інтеграція технологій та інновації
Технологія подвійного з'єднанняЛапароскоп (жорсткий эндоскоп) та ендоскоп (м'який эндоскоп) співпрацюють у хірургії для вирішення складних клінічних проблем.
Допомога штучного інтелектуАлгоритми штучного інтелекту допомагають у виявленні уражень та прийнятті діагностичних рішень.
Прорив у матеріалознавствіРозробка нових матеріалів для оптичних прицілів, які є більш довговічними та легшими для очищення.
2)Диференціація та розвиток ринку
Експерти вважають, що одноразові ендоскопи та ендоскопи багаторазового використання співіснуватимуть ще довго:
Одноразові вироби: підходять для випадків, чутливих до інфекцій (таких як невідкладна допомога, педіатрія) та первинних медичних закладів.
Багаторазові вироби: зберігають переваги у вартості та технічних характеристиках у сценаріях високочастотного використання у великих лікарнях.
Медичний аналіз Mole зазначив, що для установ із середнім щоденним використанням понад 50 одиниць загальна вартість багаторазових інструментів є нижчою.
3)Внутрішнє заміщення прискорюється
Частка вітчизняного виробництва зросла з 10% у 2020 році до 26% у 2022 році, і очікується, що вона продовжить зростати. У галузі флуоресцентних ендоскопів та конфокальної мікроендоскопії технології моєї країни вже є передовими на міжнародному рівні. Завдяки політиці завершення заміщення на внутрішньому ринку є «лише питанням часу».
4)Баланс між екологічними та економічними вигодами
Багаторазові ендоскопи теоретично можуть скоротити споживання ресурсів на 83%, але проблема хімічного очищення стічних вод у процесі дезінфекції потребує вирішення. Дослідження та розробка біорозкладних матеріалів є важливим напрямком у майбутньому.
Таблиця: Порівняння багаторазових та одноразових ендоскопів
| Порівняльні розміри | Багаторазовий Ендоскоп | Одноразові Ендоскоп |
| Вартість за використання | Низький (після розподілу) | Високий |
| Початкові інвестиції | Високий | Низький |
| Якість зображення | відмінний
| добре |
| Ризик інфекції | Середній (залежно від якості дезінфекції) | Дуже низький |
| Екологічність | Середній (утворює дезінфікуючі стічні води) | Погано (пластикові відходи) |
| Застосовні сценарії | Використання високої частоти у великих лікарнях | Первинні лікарні/відділення, чутливі до інфекцій |
Висновок: У майбутньому ендоскопічні технології демонструватимуть тенденцію розвитку «точності, мінімальної інвазії та інтелектуальності», а багаторазові ендоскопи, як і раніше, будуть основним носієм цього процесу еволюції.
Ми, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., є виробником у Китаї, що спеціалізується на ендоскопічних витратних матеріалах, таких якщипці для біопсії, гемокліпс, поліпна пастка,голка для склеротерапії, спрей-катетер,цитологічні щітки, направляючий дріт, кошик для вилучення каменів, катетер для дренажу жовчних шляхів у носі,сечоводний тубус для доступуісечовідний тубус з відсмоктуваннямтощо які широко використовуються в Електронна медична звітність, ОУР, ЕРХПГ. Наша продукція сертифікована за стандартами CE, а наші заводи – за стандартами ISO. Наші товари експортуються до Європи, Північної Америки, Близького Сходу та частини Азії, і отримують широке визнання та похвалу від клієнтів!
Час публікації: 25 липня 2025 р.